生物医药洁净室

产品概述：

生物医药洁净室采用虚拟仿真技术与模块化设计，依托规范建造、智能控制与高效节能过滤三大核心技术，能够对室内尘埃、微生物、温度、湿度及压差等关键参数实现精准调控。通过多重过滤与隔离措施，最高空气洁净度可达GB/T 25915.1-2021 百级（即ISO 5级）。从而为生物制药、医疗器械、生物实验室等高要求领域，提供全面符合GMP法规的洁净环境保障。

产品图片：

产品特点：

◆ 多层过滤系统：三级梯度净化架构，初效拦截大颗粒污染物，中效过滤细微悬浮颗粒，HEPA/ULPA高效过滤器对0.3μm颗粒过滤效率超99.97%（HEPA）/99.999%（ULPA），保障空气洁净度达ISO 14644-1百级至万级标准。

◆ 模块化与可扩展性：采用预制的模块化构件进行搭建，缩短30%~50%工期，灵活性高、易于扩展和改造，其设计、建造和验收严格遵循GMP（药品生产质量管理规范）、ISO 14644等国际国内法规和标准。

◆ 高精度环境控制：能够对室内的温度、湿度、压差、气流组织等物理参数进行精准调节，确保环境处于稳定状态。

◆ 物联网监控：通过网络（电脑、Pad、手机）实时远程监测环境数据、设备状态，并可进行参数调整和程序控制，打破时空限制。

◆ 安全可靠保障：采用双独立制冷模块及多路独立制热冗余支持轮值启动，可交替或独立运行；系统具备多重安全保护（超温报警、异常报警、故障自诊断、断电记忆恢复等），控制系统双备份，主控制系统出现控制故障时，可用另一套控制系统进行应急控制，保障生产和人员安全。

◆ 低污染设计：在源头减排控制上，室内选用低发尘的316L不锈钢与食品级工程塑料，所有表面经电解抛光与钝化处理，确保粗糙度Ra≤0.4μm，极大减少了微粒附着与滋生。同时，采用自润滑陶瓷轴承与无尘复合密封技术，从根本上杜绝了因摩擦产生的磨损碎屑与油脂泄漏。经权威检测，其整体微粒排放量低于行业标准30%，从源头保障了生产环境的纯净。在系统协同设计上，设备与洁净室净化系统智能联动，通过负压抽排将污染物接入回风系统进行二次净化，并结合局部层流罩构建微环境屏障，形成污染控制的双重保险。

系统功能：

1. 围护结构系统

墙面保温采用A级防火保温材料搭配不锈钢内胆或带有防腐涂层的镀锌钢板；地面采用同芯质PVC地板或环氧地坪；密封门体采用可视窗的钢制净化门。

2. 净化空气调节系统

三级过滤：初效G4、中效F8、高效H14。

气流流型：单向流或非单向流按需设计。

压力控制：梯度压差（+10→+15Pa），±0.5Pa精准控制防逆流。

空气加湿：处理加湿用蒸汽源，采用纯化水制备的纯蒸汽。

3. 环境监控系统

激光粒子计数器多粒径监测（±10%精度），温湿度±1℃/±5%RH、压差±1Pa实时反馈；采样器结合智能平台，超限即报警。

4. 操作保障单元

人员经风淋室（风速≥20m/s）与二更更衣净化；物料由VHP传递窗灭菌、货淋室吹扫；配备A2/B2级生物安全柜、隔离器等核心设备，保障无菌操作。

5. 辅助系统

316L不锈钢抛光管道（Ra≤0.6μm）保障纯水纯气；UPS供电≥30分钟，防爆灯符合 GB 3836；活性炭+RO膜污水处理，截留率≥99%，达标排放。

服务内容：

经典案例：