随着12月的来临，我国大部分地区已陆续进入冬季，外部环境温湿度的急剧变化也意味着医药仓储、温控设备运行压力的增加，需要设备管理者、工程人员提前做好医药冷库验证，高度关注季节交替带来的库房内部温湿度的变化，保障药品安全过冬。

医药冷库验证的重要性

      医药冷库验证是医药行业质量规范管理中的关键环节，特别对于那些需要在严格温湿度控制下储存的试剂、疫苗、血液制品、生物制剂和其他温湿度敏感型药品而言至关重要。     

      很多药品的活性成分容易受到温度变化的影响而降解，不当的温度会导致药效减弱甚或产生有害物质。进行合规化的验证确保冷库能在各种情况下维持规定的温度范围，防止这类问题的发生。

冷库验证的内容及流程

内容:

★库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认(温度分布测试)

★温度自动监测系统测点终端的准确度测试

★冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认

★温控设施设备运行参数及使用状况测试

★温度监测系统配置的测点终端安装位置确认

★开门作业对库房温度分布的影响

★确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势

★在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证

★年度定期验证时，进行满载验证

流程：

      验证完成后，微松冷链为您出具验证报告，包括验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析、验证结果总体评价等，验证报告由技术人员编制，客户对报告进行最终审核、批准与验收。验证全程持续沟通，展现微松冷链的专业化、透明化、标准

微松冷链是一家专业做验证的公司

      微松冷链为了更好的服务客户，推出专业验证设备—CCTS系列冷链验证系统，为保温箱、冷藏车、阴凉库、医药库房等验证工作提供专业、安全，稳定、可靠的数据监测服务。

      采集器分为高精度型WS-TH20CSH和常规型WS-TH20CS两个型号，根据不同的需求，在选择采集器时也要进行适当的型号选择。

      医药冷库验证时，我们推荐更高精度的WS-TH20CSH。它是一款传感器内置（温湿度一体）的采集器，测量范围-30℃~70℃，0%RH~100%RH；精度可达到±0.2℃，±2%RH（25℃），完全符合GB/T 34399-2017 标准要求。（标准要求是测量范围0℃~40℃，最大允许误差±0.5℃；测量范围在-25℃~0℃ 之间，最大允许误差±1.0℃ ）

      冷库验证现场

      微松冷链为广大企业提供仪器设备、冷库验证和技术咨询等多项服务，已合作多家知名企业，具有丰富验证服务经验，涉及验证对象有医药冷库验证、保温箱验证、冰柜验证、冷藏车验证、阴凉柜验证、温湿度监测系统验证等，若您有验证需求，请拨打400-6988-571。